OpenAI 又一個神秘項目曝光了——
名字叫做cderGPT，專門用來給藥物評估這事提一提速度。
至于為什么要做這么個事，FDA 局長Marty Makary在 X 上發表了他的看法：
FDA 現在不得不直面一些前所未有的重大問題：
為什么一款新藥上市要耗費十年以上的時間？
為什么我們還沒用 AI 等技術實現現代化？
而這，或許暗指的就是 OpenAI 的 cderGPT。
神秘的 cderGPT
我們之所以一直說 cderGPT" 神秘 "，是因為就目前所透露的消息來看，不論是 OpenAI 還是 FDA，均沒有透露過多細節內容。
而剛才提到的 OpenAI 與 FDA 等開展的多次會議，主要由 FDA 史上首位 AI 官員 Jeremy Walsh 來領導主持。
Walsh 還專門會見了從耶魯大學休學的本科生 Peter Bowman-Davis，他目前正擔任衛生與公眾服務部的臨時人工智能負責人，二人討論了 FDA 在人工智能方面的雄心和計劃。
據 Politico 最先報道，Bowman-Davis 是風險投資公司 Andreessen Horowitz 的 " 美國活力 " 團隊成員，現在被任命到這個政府職位。
周三通過郵件聯系到的 Robert Califf（他在 2016 至 2017 年期間以及 2022 年至今年 1 月再次擔任 FDA 局長）表示，FDA 的審查團隊已經使用 AI 技術好幾年了。
他表示：
了解哪些審查環節是 "AI 輔助 " 的，以及這到底意味著什么，將會很有意思。
縮短審查時間一直是個追求目標，大家普遍認同 AI 能幫上忙。
在 Califf 離開 FDA 之前，他表示該機構正在考慮 AI 在內部運營中的各種應用可能。他補充道：" 最終審批只是更大機會中的一小部分。"
需要明確的是，用 AI 輔助最終藥物審查只能壓縮藥物開發漫長時間線中的一小部分。大多數藥物在提交給 FDA 審查之前就已經失敗了。
精準腫瘤學公司 Genialis 的 CEO、醫療保健 AI 聯盟的聯合創始人兼董事會成員 Rafael Rosengarten 表示，他支持自動化藥物審查過程中的某些任務，但認為應該有政策指導使用什么樣的數據來訓練 AI 模型，以及什么樣的模型表現才算可接受：
這些機器在學習信息方面非常厲害，但必須以特定方式訓練它們，確保它們學習我們希望它們學習的內容。
他認為 AI 可以立即用于解決一些 " 容易摘取的果實 "，比如檢查申請是否完整：
即使是這種看似小事的任務，也能加快向申請者反饋需要解決的問題，從而使申請完整。
更復雜的應用則需要開發、測試和驗證。
也有人表示擔心
雖然但是，也有不少人對諸如 cderGPT 這樣的技術表示擔心。
例如一位曾測試 ChatGPT 作為臨床工具的前 FDA 員工表示，AI 模型編造令人信服信息的傾向，引發了對這類聊天機器人可靠性的質疑：
誰知道這個平臺對審查人員的任務會有多可靠呢？
目前 FDA 的審查過程大約需要一年時間，但該機構已有幾種現有機制可以為有前景的藥物加快這一進程。
其中之一是 " 快速通道 " 指定，專為治療嚴重疾病并滿足未滿足醫療需求的產品設計。
另一個是 2012 年創建的 " 突破性療法 " 指定，允許 FDA 對可能比現有治療方案為患者提供顯著益處的藥物候選給予優先審查。
制藥行業組織 PhRMA 的發言人 Andrew Powaleny 通過電子郵件表示：
確保藥物能夠及時進行安全性和有效性審查以滿足患者需求至關重要。
雖然 AI 仍在發展中，但利用它需要以患者為中心的、基于風險的深思熟慮方法。
FDA 已經在自主研究 AI 的潛在用途。
2023 年 12 月，該機構發布了一項研究員獎學金，招募研究人員開發供內部使用的大型語言模型。
獎學金描述提到：" 在參與此項目期間，研究員將參與各種活動，包括但不限于將大型語言模型應用于精準醫療、藥物開發和監管科學。"
那么你對于 OpenAI 的這個神秘項目，有什么想法呢？歡迎在評論區留言討論 ~
參考鏈接：
[ 1 ] https://www.wired.com/story/openai-fda-doge-ai-drug-evaluation/
[ 2 ] https://x.com/drmakaryfda/status/1920151300429185233
— 完 —
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