藍鯨新聞 6 月 25 日訊（記者 邵雨婷）6 月 24 日晚，上交所上市審核委員會發布審議會議公告顯示，將于 7 月 1 日審議武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱 " 禾元生物 "）的發行上市申請，保薦人為海通證券。
6 月 18 日，中國證監會主席吳清在陸家嘴論壇宣布在科創板設置科創成長層，并重啟未盈利企業適用科創板第五套標準。據禾元生物招股書申報稿，該公司擬采用科創板第五套標準上市，成為重啟后首家以第五套標準并即將上會的企業，其 IPO 進程引發資本市場的高度關注。
第五套標準重啟后首單，歷時近 2 年半終迎上會
公開資料顯示，2019 年，上海證券交易所設立科創板并推出了 " 市值 + 研發 " 的第五套上市標準，允許境內資本市場接納無收入、未盈利企業發行上市，為創新型醫藥企業突破資金瓶頸、加速研發成果轉化提供關鍵通道。
第五套上市標準要求，企業預計市值不低于 40 億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。
目前，以科創板第五套標準已上市的有艾力斯（688578.SH）、神州細胞（688520.SH）、君實生物 -U（688180.SH）、榮昌生物（688331.SH）、康希諾（688185.SH）、百奧泰（688177.SH）、澤璟制藥 -U（688266.SH）、迪哲醫藥 -U（688192.SH）等 20 家企業，均為創新型生物醫藥企業。
此前最后一家以科創板第五套標準上市的企業為 2023 年上市的智翔金泰 -U（688443.SH），發行價格為 37.88 元 / 股，上市首日即破發引發市場熱議，而同日申報的韜略生物撤回材料，此后科創板再無生物醫藥企業通過第五套標準上市。
據上交所官網顯示，禾元生物科創板 IPO 受理迄今已歷時近 2 年半，2022 年 12 月 29 日獲得受理，2023 年 1 月 19 日，公司收到首輪問詢函，2023 年 7 月至 2024 年 12 月期間，禾元生物進行了兩輪審核問詢回復。
除禾元生物外，以第五套標準申請科創板上市的部分在審企業中，必貝特于 2023 年 6 月 1 日提交申請注冊后，目前仍在等待結果狀態；恒潤達生和思哲睿 2025 年 3 月因財報更新審核中止；北芯生命于 2024 年 6 月進行了首輪審核問詢回復。
隨著科創板第五套標準重啟，禾元生物率先發起沖擊，其能否順利過會備受市場關注。
尚未實現商業化，上會前募資額下調
招股書顯示，禾元生物是一家主要從事創新藥研發的生物醫藥企業。公司創始人楊代常，畢業于武漢大學，獲得分子遺傳學博士學位，被業界譽為 " 稻米造血 " 之父。截至招股說明書簽署日，楊代常通過直接及間接的方式合計控制禾元生物 29.25% 的表決權。
2006 年，楊代常創辦禾元生物后，專注于水稻胚乳細胞表達體系的植物分子醫藥技術和產品的研發，但公司目前尚未有商業化產品。
目前，禾元生物已形成兩大技術平臺，布局 8 個在研藥品管線，其核心在研產品 HY1001 是一款 1 類新藥，已完成 III 期臨床試驗，并被國家藥監局納入優先審評程序，禾元生物預期 HY1001 產品有望在 2025 年獲批上市，2026 年實現大規模銷售。
HY1001 主要是利用水稻胚乳細胞表達，經提取、純化的重組人血清白蛋白產品（俗稱 " 白蛋白 "），目前我國暫未有同類產品獲批上市，一旦成功上市有利于解決當前血制品以人源血漿為原材料所造成供應不足的問題，并有望成為國內首個上市的重組人白蛋白藥品。
不過，從實驗室到商業化，禾元生物面臨著一系列嚴峻挑戰。
據招股書，2022 年至 2024 年（以下簡稱 " 報告期 "），禾元生物的營收分別為 0.13 億元、0.24 億元、0.25 億元；同期凈利潤則連續三年虧損，分別為 -1.44 億元、-1.87 億元、-1.51 億元，累計虧損達 4.82 億元。
2025 年一季度，實現營收 414.31 萬元，歸母凈利潤 -4819.52 萬元；2025 年上半年預計實現營收 700 萬元至 1300 萬元，預計實現歸母凈利潤 -8700 萬元至 -7300 萬元。
虧損主要源于高額的研發投入。報告期內，研發費用分別為 1.10 億元、1.59 億元、1.17 億元，累計 3.86 億元，研發投入占營業收入的比例分別為 824.62%、655.71%、463.14%。
目前，公司收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產品，核心創新藥產品正在研發，尚未產生收入。
不過，禾元生物在回復函中表示，預計 2026 年至 2030 年，HY1001 的銷售收入（假設單價為 38 元 /g）將達 4.44 億元、8.26 億元、12.3 億元、14.03 億元和 15.67 億元。此外，在研產品中，HY1002 及 HY1003 預計在 2027 年獲批上市，有望進一步提升公司業績。
雖然 HY1001 具有先發優勢，但目前國內仍有 2 款重組人白蛋白在研藥物已完成或已進入 III 期臨床研究階段，若審評順利，該等競品預計將在 1-3 年后陸續實現獲批上市，與 HY1001 展開競爭，屆時禾元生物可能需開展更大規模的研發和營銷活動。
截至 2024 年末，禾元生物持有貨幣資金 1.60 億元，存在短期借款 1000 萬元，存在應付賬款 1.76 億元。
此次 IPO，禾元生物原擬募資 35.02 億元，但上會稿中將擬募資額度調整至 24 億元。最新的募投項目顯示，其中，16.58 億元用于重組人白蛋白產業化基地建設項目、6.42 億元用于新藥研發項目、1 億元補充流動資金。
