《科創板日報》7 月 11 日訊（特約記者 史追云）繼獲批國內首個原創抗艾新藥后，此后表現在一眾創新藥企中一直算不上 " 出挑 " 的前沿生物（688221.SH），因近段時間在二級市場的亮眼表現，驟然成為熱議焦點。
7 月 1 日，國家醫保局與國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》。這一政策首次從研發端、醫保準入支付到臨床應用環節形成全鏈條支持。受該利好消息提振，政策發布當日，創新藥板塊便掀起集體飆漲行情。當日前沿生物更是漲超 20%，換手率高達 6.36%，創下年內新高。
在隨后幾個交易日內前沿生物股價繼續保持強勁，截至 7 月 11 日收盤，其在 9 個交易日內的累計漲幅已超 80%。在政策利好提振的同時，市場亦有傳言稱前沿生物的小核酸藥物管線取得重大臨床進展。
對此，《科創板日報》記者向前沿生物方面進行求證，企業相關人士首先強調，目前不存在應披露而未披露的重大事項。
關于公司股價的上漲，對方認為，一方面，公司前期市場關注度相對較低，而隨著創新藥行業整體行情向好，市場重新審視并認可了公司已披露的管線價值，這些信息在去年年報及今年相關披露中均有體現，包括小核酸藥物研發項目的進展情況，只是此前未被充分關注。
另一方面，近期全球及國內小核酸藥物領域的 BD 交易活躍，市場對這一賽道的長期價值形成共識，公司在該領域持續推進相關產品研發，部分管線具備同類最優（First-in-class）潛力，這一布局與行業趨勢形成共振，在一定程度上提升了市場關注度。
▌抗艾核心產品放量有限
前沿生物以抗 HIV 病毒藥物起家。其中，長效注射類抗 HIV 病毒新藥艾可寧于 2018 年獲得獲得國家藥監局優先審批及附條件批準上市（于 2023 年獲得常規批準上市），成為中國首個原創抗艾新藥，也是前沿生物目前唯一實現商業化的產品。
艾可寧的商業化核心策略是聚焦 HIV 感染住院患者及重癥患者群體，打造差異化用藥場景。然而，即便憑借獨特定位深耕細分市場，該產品的市場放量也并未迎來 " 高光時刻 "。
根據前沿生物業績報，艾可寧自 2023 年起連續兩年銷售收入破億元，雖然自上市后穩步增長，但如果將其置于國內創新藥的大盤中橫向審視，表現則顯得相對 " 寡淡 "。要知道，不少創新藥一經上市便迅速躋身 " 億元俱樂部 "，首年銷售額動輒突破數億甚至十億元規模。
事實上，艾可寧面臨的銷售放量緩慢窘境也是當前國內抗艾藥物面臨的普遍難題，這源于多重原因。自 2004 年我國推行國家免費抗 HIV 病毒治療計劃以來，免費藥物市場便長期占據主導地位。在這一格局下，價格相對高昂的自費藥物，即便已被納入醫保體系，患者仍需承擔不菲費用，這無疑極大削弱了患者的支付意愿。
加之社會觀念層面，艾滋病患者往往背負著沉重的患病恥感，擔憂隱私泄露，進而對治療產生抗拒心理，使得抗艾藥物，尤其是新型抗艾藥物的推廣與普及更加艱難。總體來看，國內艾滋病藥物的市場培育還有很長的一段路要走。
▌押注小核酸藥物仍存不確定性
抗艾藥物市場天花板明顯，因此前沿生物將眼光投向了其他賽道。
目前，小核酸藥物已成為前沿生物的另一大主力管線，旗下囊括了多款產品，其中，擬治療 IgA 腎病的單靶點小核酸藥物 FB7013 具備 First-in-class 潛力。根據前沿生物 2024 年年報披露的信息顯示，臨床前研究表明，食蟹猴單次皮下注射 FB7013 可持久抑制靶標蛋白表達長達 112 天（16 周），最大降幅達 98%（63 天），顯示出療效持久，安全性良好的優勢。目前，FB7013 已提交發明專利申請，并進入 IND-Enabling 階段。
在 IgA 腎病疾病領域，前沿生物還在同步開發 FB7011 和 FB7014 兩款產品；此外在血脂異常治療領域，針對不同脂蛋白靶點正在展開 B7022 與 FB7021 兩款小核酸藥物的開發。另在高尿酸血癥及痛風、腫瘤和代謝相關脂肪性肝炎領域，前沿生物也在推進多款早期小核酸產品。
由于小核酸藥物近年來在研發與臨床治療領域持續涌現突破性成果，不僅成為全球資本競逐的新風口，更躋身生物制藥巨頭的戰略必爭領域。
公開資料顯示，相比小分子和抗體藥物，小核酸藥物具有高特異性和高效性、研發周期短、成藥性強、不易產生耐藥性及長效等特點，已在臨床中初步展現出替代現有療法和填補空白適應癥的能力。
在國際市場，小核酸藥物領域的布局主要由 Alnylam 和 Ionis 領銜。國內市場雖尚未有自主研發的小核酸藥物獲批上市，但這并未削弱企業的布局積極性，其中不乏多家上市公司，包括圣諾醫藥、騰盛博藥、君實生物、華東醫藥、信達生物等。
不過在業內看來，前沿生物的小核酸產品目前均處于臨床早期階段，新藥研發本就充滿未知，需歷經 " 九死一生 " 的漫長歷程方能最終抵達患者，而公司的這些產品能否順利闖關，仍存在諸多變數。因此，現階段談論該領域藥物能否為前沿生物帶來更多增量市場，顯然還為時尚早。
