雷達(dá)財(cái)經(jīng) 文 | 楊洋 編 | 李亦輝
8 月 11 日，華熙生物（證券代碼：688363）公告，公司自主研發(fā)的發(fā)酵法軟骨素鈉原料成功通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）的主文檔備案登記，登記號為 M2025264-000。這是我國首個(gè)實(shí)現(xiàn)發(fā)酵法軟骨素鈉合規(guī)化備案的企業(yè)。該軟骨素鈉作為公司醫(yī)藥級原料的新品種，可應(yīng)用于 II 類、III 類醫(yī)療器械，有望為高端醫(yī)療器械提供核心原料。
傳統(tǒng)硫酸軟骨素主要從動(dòng)物軟骨中提取，存在動(dòng)物免疫原性、原料來源不可持續(xù)、提取工藝污染高等問題。公司下一步將以發(fā)酵法得到的軟骨素鈉為基礎(chǔ)，利用合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)硫酸軟骨素原料，應(yīng)用于眼科、骨科、醫(yī)美等領(lǐng)域。
但軟骨素鈉的業(yè)務(wù)拓展受市場競爭格局變化、下游終端產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度變化及原有終端產(chǎn)品開展原料替換難度等因素影響，業(yè)務(wù)發(fā)展存在不確定性，提醒投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
天眼查資料顯示，華熙生物成立于 2000 年 01 月 03 日，注冊資本 48167.8242 萬人民幣，法定代表人趙燕，注冊地址為山東省濟(jì)南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)天辰大街 678 號。主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售透明質(zhì)酸等生物活性物質(zhì)原料產(chǎn)品及生物醫(yī)用材料終端產(chǎn)品。
目前，公司董事長為趙燕，董秘為李亦爭，員工人數(shù)為 4444 人，實(shí)際控制人為趙燕。
公司參股公司 45 家，包括華熙生物科技（安徽）有限公司、Bloomage Biotechnology Korea Co., LTD、華熙醫(yī)藥科技（山東）有限公司、海南嘉泉生物科技有限公司、華熙當(dāng)康玖合生物科技有限公司等。
在業(yè)績方面，公司 2022 年至 2024 年?duì)I業(yè)收入分別為 63.59 億元、60.76 億元和 53.71 億元，同比分別增長 28.53%、-4.45% 和 -11.61%。歸母凈利潤分別為 9.71 億元、5.93 億元和 1.74 億元，歸母凈利潤同比增長分別為 24.11%、-38.97% 和 -70.59%。同期，公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為 23.02%、17.55% 和 20.99%。
在風(fēng)險(xiǎn)方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風(fēng)險(xiǎn) 92 條，周邊天眼風(fēng)險(xiǎn) 6951 條，歷史天眼風(fēng)險(xiǎn) 12 條，預(yù)警提醒天眼風(fēng)險(xiǎn) 534 條。
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