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      36氪 12小時前

      從古方“黃龍湯”到精準(zhǔn)菌群移植,承葛生物斬獲億元融資

      " 童子便 " 能治病,竟不是天方夜譚,其背后暗藏著嚴(yán)肅的科學(xué)原理。

      這一古老的偏方,在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的解碼下,演化為了從健康人糞便中提取功能菌群,再移植給患者的 " 菌群移植 " 技術(shù)。

      2020-2022 年前后,其更廣義的概念 " 微生態(tài)療法 " 曾一度站上風(fēng)口,受到資本和臨床的青睞。而今,一筆新的融資讓行業(yè)的目光再次聚焦。近日,國內(nèi)菌群移植領(lǐng)域的先行者承葛生物宣布完成由金闔資本領(lǐng)投的過億元戰(zhàn)略融資,令這家已深耕近十年的公司獲得了廣泛關(guān)注。

      現(xiàn)代生活方式、抗生素濫用等因素,正以前所未有的速度侵蝕著人類的腸道健康,導(dǎo)致全球范圍內(nèi)腸道微生態(tài)失衡的人群數(shù)量激增。大量前沿研究已證實,腸道菌群的紊亂與多種看似不相關(guān)的疾病密切相關(guān),包括消化系統(tǒng)疾病(如艱難梭菌感染、炎癥性腸病)、代謝性疾病(如肥胖、糖尿病)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病(如自閉癥、抑郁癥),甚至影響著腫瘤免疫治療的成敗。

      作為一種能系統(tǒng)性調(diào)節(jié)復(fù)雜菌群網(wǎng)絡(luò)的創(chuàng)新療法,承葛生物的精準(zhǔn)菌群移植技術(shù),為干預(yù)上述疾病提供了全新的解決方案。那么,以菌群移植技術(shù)為代表的微生態(tài)療法,經(jīng)歷了怎樣的發(fā)展歷程?這個剛萌芽的賽道,未來有多大的市場空間?在多個入局者中,承葛生物的核心壁壘有哪些?

      帶著這些問題,36 氪訪談了承葛生物董事長肖傳興,以下是對話內(nèi)容(經(jīng)編輯):

      36 氪:您最初在三甲醫(yī)院工作,是什么契機讓您決定從體制內(nèi)走出來,創(chuàng)立承葛生物?

      肖傳興:我算是中國最早探索菌群移植臨床應(yīng)用的醫(yī)生之一,2012 年讀博時就在進行菌群移植的標(biāo)準(zhǔn)化臨床研究,最初的動力主要是發(fā)論文。

      但隨著研究深入,發(fā)現(xiàn)這個技術(shù)確實有效,能治療很多疾病。我們發(fā)表了全球第一篇關(guān)于菌群移植治療乙肝的論文,刊登在肝病領(lǐng)域頂刊上。這篇文章后來引起了鐘南山院士團隊的關(guān)注,他們的一位朋友接受治療后效果非常好,這也為我們后續(xù)獲得南山健康產(chǎn)業(yè)基金的天使輪投資埋下了伏筆。

      但真正讓我下定決心創(chuàng)業(yè)的,是 2015 年治療的一對自閉癥雙胞胎。治療三個月后,這對孩子有了非常大的進步。這讓我意識到,如果菌群移植有這樣的臨床效果,那的確是值得我做一輩子的事業(yè)。

      醫(yī)學(xué)生的初心都是救死扶傷。當(dāng)技術(shù)(我們自己搭建了最早的研發(fā)平臺)、臨床需求、人生價值和資本支持這幾個要素都齊備時," 天時地利人和 ",我就出來創(chuàng)業(yè)了。

      36 氪:從 2016 年成立至今,公司發(fā)展面臨的主要挑戰(zhàn)有哪些?

      肖傳興:最大的挑戰(zhàn)主要有兩個,一個在內(nèi)部,一個在外部。

      內(nèi)部的關(guān)鍵是早期股權(quán)結(jié)構(gòu)設(shè)計不合理,天使輪融資后,創(chuàng)始團隊只占 50% 的股權(quán)。因此,團隊耗費了大量時間回購股份,直到最近一輪融資前,我有公司控股權(quán)和 100% 投票權(quán),才算真正解決了股權(quán)分散的問題。

      創(chuàng)業(yè)過程中,外部最大的挑戰(zhàn)是政策空白。 承葛花了大量精力去開拓和推動菌群移植技術(shù)的合規(guī)收費。現(xiàn)在,腸道菌群移植技術(shù)已經(jīng)獲得了國家衛(wèi)健委的官方認(rèn)可,并被納入《全國醫(yī)療服務(wù)技術(shù)規(guī)范(2023 年版)》。我們在全國 21 個省也拿到了醫(yī)保局的自費項目收費編碼,實現(xiàn)了商業(yè)上的合規(guī)閉環(huán)。同時,在生產(chǎn)資質(zhì)上,我們也獲得了國家人類遺傳資源管理辦公室批準(zhǔn)的采集和保藏許可。

      36 氪:承葛生物的核心技術(shù)是 " 精準(zhǔn)菌群移植 "(PMT),它和傳統(tǒng)的菌群移植相比," 精準(zhǔn) " 體現(xiàn)在哪里?技術(shù)壁壘是什么?

      肖傳興:菌群移植技術(shù)至今可以分為四個時代。1.0 時代要追溯到 1700 多年前東晉葛洪的《肘后備急方》,其中記載的 " 黃龍湯 " 就是最早的雛形,完全依賴于經(jīng)驗。

      2.0 時代是標(biāo)準(zhǔn)化工藝的起步。大約在 2012 年前后,全球的臨床研究者開始嘗試使用標(biāo)準(zhǔn)化的流程和設(shè)備來處理菌群,實現(xiàn)了從無到有的突破,菌群移植(FMT)開始作為一種標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)療技術(shù)被探索 。這兩個時代的迭代主要集中在制備工藝上,但忽略了最核心的問題:供體和受體的個體差異性。

      目前,我們所處的是菌群移植 3.0 時代,即精準(zhǔn)菌群移植(PMT)。 PMT 不再是 " 工藝思維 ",而是 " 臨床思維 "。" 供體 - 受體精準(zhǔn)配型技術(shù) ",通過包含基因組學(xué)、代謝組學(xué)等在內(nèi)的算法模型,為每一位患者從龐大菌庫中匹配最適合他的 " 個性化 " 菌群 。

      簡單來說,之前的移植是 " 有什么菌,就移什么菌 ",而 PMT 是 " 患者缺什么菌,我們就精準(zhǔn)地補什么菌 ",這可以直接提升療效。以潰瘍性結(jié)腸炎為例,傳統(tǒng)方法的有效率約在 40-50%,而通過我們的精準(zhǔn)配型,有效率可以穩(wěn)定在 80% 以上。

      菌群移植的下一個時代,則是將其作為 " 活菌藥物 "(LBP)進行開發(fā),目標(biāo)是拿到藥監(jiān)局的 IND 批件,實現(xiàn)從 " 技術(shù) " 到 " 藥品 " 的跨越 。

      36 氪:實現(xiàn)精準(zhǔn)匹配的前提,是需要一個規(guī)模巨大且足夠多樣化的菌群庫。承葛在這方面是如何布局的?這是否構(gòu)成了核心壁壘?

      肖傳興:菌庫正是我們的核心壁壘之一。中國地域遼闊,飲食習(xí)慣差異巨大," 一方水土養(yǎng)一方人 ",腸道菌群也完全不同。內(nèi)蒙吃牛羊肉的和廈門吃海鮮的,菌群結(jié)構(gòu)天差地別。你不能把 " 海鮮菌 " 移植給一個需要消化牛羊肉的人。

      因此,我們成立了 " 中華菌庫聯(lián)盟 ",在全國建立了 13 座菌群庫,覆蓋了從華南到東北、從沿海到新疆的廣大區(qū)域,以確保能為不同地區(qū)的患者找到最匹配的本土化菌群。

      建立菌群庫的壁壘非常高。首先是資金壁壘,每一座都是 GMP 級別的生產(chǎn)基地,建設(shè)和運營成本都是千萬級的。其次是標(biāo)準(zhǔn)壁壘,從菌庫的建設(shè)規(guī)范、樣本采集、制備技術(shù)到質(zhì)量控制,全套行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都需要探索制定,很多標(biāo)準(zhǔn)由我們牽頭制定,這些標(biāo)準(zhǔn)都可以在國家標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上查到。

      36 氪:在商業(yè)化層面,承葛生物的市場策略是怎樣的?目前在醫(yī)療機構(gòu)的準(zhǔn)入和推廣中還存在哪些挑戰(zhàn)?

      肖傳興:我們的定位始終是一個平臺型企業(yè),堅持做 To B 業(yè)務(wù)。我們專注于技術(shù)研發(fā)、菌株生產(chǎn)和供應(yīng)鏈管理,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù),然后通過賦能代理商、渠道商等 B 端客戶去進行市場推廣。

      在醫(yī)院準(zhǔn)入方面,挑戰(zhàn)依然存在。首先是醫(yī)生教育,消化科的醫(yī)生對我們的技術(shù)認(rèn)知度較高,但其他科室的醫(yī)生還需要一個接受和了解的過程。其次,入院流程也比較特殊。它不像藥品進藥劑科、器械進設(shè)備科那樣有成熟的路徑。菌群移植作為一項醫(yī)療新技術(shù),歸屬醫(yī)務(wù)科管理,我們需要花費大量時間去做市場教育。

      至于價格,目前在醫(yī)院單次治療的費用大約在 8000-12000 元,一個療程(通常三次)在 3 萬元左右,屬于純自費項目。我們已經(jīng)開始與商業(yè)保險合作。

      36 氪:承葛生物 2024 年銷售額在 2 億以上,現(xiàn)金流非常充裕。那么最新一輪融資的主要目的是什么?

      肖傳興: 我們自身的利潤完全可以覆蓋包括活菌藥物管線在內(nèi)的研發(fā)成本。所以,這是一次戰(zhàn)略性融資。

      投資方金闔資本是金域醫(yī)學(xué)旗下的產(chǎn)業(yè)基金。金域在全國有數(shù)萬家醫(yī)院的準(zhǔn)入渠道,而我們的菌群基因檢測樣本量是全國最大的。這次股權(quán)投資合作,可以極大地加速我們檢測業(yè)務(wù)在全國醫(yī)院的鋪開,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)資源協(xié)同。

      36 氪:您如何看待菌群移植技術(shù)未來的市場規(guī)模?

      肖傳興: 我認(rèn)為菌群移植行業(yè)才剛剛開始萌芽,可能只釋放了不到 5% 的潛力。該技術(shù)最大的特點是安全且普適,一項技術(shù)獲批進入醫(yī)院,就可以應(yīng)用到全院所有科室。目前醫(yī)學(xué)指南中提到與菌群相關(guān)的病種有 85 個,這意味著它就像是 85 款藥的集合體。這還僅僅是嚴(yán)肅醫(yī)療市場,大健康市場的想象空間更大。我們保守估計這是一個千億級的市場,但要達到這個規(guī)模,還需要漫長的市場教育過程。

      36 氪:承葛生物的核心團隊穩(wěn)定,很多高管履歷出色。您認(rèn)為凝聚團隊的核心是什么?

      肖傳興:我最驕傲的就是我的團隊。從創(chuàng)業(yè)至今,核心高管團隊只進不出。這里面,利益保障是基礎(chǔ)。我給的不是期權(quán),是實打?qū)嵉墓蓹?quán),并且有明確的規(guī)則,大家都很認(rèn)可。

      但更根本的,是使命感。什么樣的人吸引什么樣的人。我當(dāng)初放棄醫(yī)生工作出來創(chuàng)業(yè),是被救助自閉癥兒童的故事所感召。我吸引來的這群伙伴,也都是認(rèn)同這個使命的人。比如我們智藥事業(yè)部的 CEO,他是一位海歸博士,我跟他說:" 你做別的研究,可能一輩子都停留在環(huán)境領(lǐng)域;但跟著我,我們可以一起救死扶傷。"

      我們還有很多高管,之前在阿里、同程、大型跨國藥企,之前年薪百萬,但都愿意加入我們。這件事有巨大價值和社會意義,大家相信的,不僅僅是我個人,更是相信我們共同選擇的事業(yè),它的遠期回報一定是巨大的。

      36 氪:公司名字 " 承葛生物 " 有什么特殊淵源嗎?

      肖傳興:這個名字源于東晉時期的醫(yī)學(xué)家葛洪和他所著的《肘后備急方》。這本書里記載了用 " 糞汁 " 治療急癥的藥方,這是菌群移植最早的雛形。巧的是,屠呦呦先生發(fā)現(xiàn)青蒿素的靈感,也同樣來源于這本書。所以我們常說,菌群移植和青蒿素 " 同根同源 "。

      " 承葛 ",就是 " 傳承葛洪之精華,守正醫(yī)學(xué)之創(chuàng)新 "。這個名字時刻提醒著我們,我們做的是一件有歷史傳承、又能開創(chuàng)未來的事情。

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