消息面上,國家醫保局聯合國家衛健委于 2025 年 7 月 8 日發布《支持創新藥高質量發展的若干措施》(以下簡稱《措施》),提出 16 條全鏈條支持政策,涵蓋研發、準入、支付等環節,并同步推進首版商業健康保險創新藥品目錄制定,為創新藥提供多元支付保障。同期,本土藥企國際化取得突破,迪哲醫藥自主研發的舒沃替尼獲 FDA 批準上市,成為首個在美獲批治療 EGFRexon20insNSCLC 的國產創新藥;康方生物雙抗 ADC 藥物 AK146D1 也完成首例受試者入組。此外,石四藥集團、以嶺藥業等多家企業于 7 月 7 日公告其 1 類新藥(如 SYN045 片、G201-Na 膠囊等)獲國家藥監局臨床試驗批準,覆蓋肺動脈高壓、輔助生殖等領域。
上海證券指出,高層高度重視醫藥創新發展,2025 年政府工作報告提出建立商業健康保險創新藥目錄,支持創新藥發展。《措施》明確支持醫保數據用于創新藥研發,依托全國統一醫保信息平臺進行疾病譜、臨床用藥需求等數據歸集和分析,探索為創新藥研發提供醫保數據服務,推動真創新和差異化創新。醫保準入方面,綜合考慮醫保基金承受能力、臨床需求等因素,由醫保部門與創新藥企業談判形成符合藥品臨床價值的醫保支付標準。《措施》還明確增設商業健康保險創新藥品目錄,探索支持商業健康保險與基本醫保錯位發展,推動同步結算。此外,《措施》將組織實施創新藥物研發國家科技重大專項,聚焦重大傳染病、兒童用藥、罕見病等重點領域。新藥進醫保目錄時間顯著縮短,從獲批上市到納入醫保目錄的時間已從原來的 5 年左右降至 1 年左右,約 80% 的創新藥可以在上市 2 年內納入醫保支付范圍。商業健康保險市場快速增長,2024 年原保險保費收入達到 9773 億元,同比增長 8.2%,但在保障水平和保障效率上仍有開發空間。
創新藥 ETF 國泰跟蹤的是 SHS 創新藥(人民幣)指數,該指數由中證指數有限公司編制,從 A 股市場中選取從事創新藥物研發、生產和銷售的上市公司證券作為指數樣本,以反映中國創新藥行業相關上市公司證券的整體表現。
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每日經濟新聞