雷達財經 文 | 馮秀語 編 | 李亦輝
6 月 26 日，宣泰醫藥（證券代碼：688247）自愿披露其產品恩雜魯胺片獲得美國 FDA 的暫時批準。該藥品是一種雄激素受體抑制劑，用于治療去勢抵抗性前列腺癌和轉移性去勢敏感性前列腺癌。
恩雜魯胺片在 2024 年全球銷售額約 65 億美元，美國市場銷售額約 25 億美元。
本次恩雜魯胺片獲得美國 FDA 的暫時批準，標志著該產品滿足了仿制藥的 所有審評要求。此外，公司已發起專利挑戰，截至目前，專利訴訟正在審理中。 公司后續將積極推進恩雜魯胺片獲得美國 FDA 正式批準。
本次暫時批準將有利于公司未來在美國市場的銷售拓展，但具體銷售情況受多重因素影響，短期內經營業績存在不確定性。
天眼查資料顯示，宣泰醫藥成立于 2012 年 08 月 13 日，注冊資本 45334 萬人民幣，法定代表人郭明潔，注冊地址為中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路 780 號 7 層 709 室。主營業務為主要從事高端仿制藥的研發、生產和銷售以及 CRO 服務。
目前，公司董事長為葉峻，董秘為李方立，員工人數為 312 人，實際控制人為上海市國有資產監督管理委員會。
公司參股公司 10 家，包括 GFW INC.、上海安羨醫藥科技有限公司、江蘇宣泰騰匯醫藥有限公司、江蘇宣泰藥業有限公司、上海宣泰實業有限公司等。
在業績方面，公司 2022 年至 2024 年營業收入分別為 2.48 億元、3.00 億元和 5.12 億元，同比分別增長 -21.53%、21.13% 和 70.61%。歸母凈利潤分別為 9294.15 萬元、6107.41 萬元和 1.28 億元，歸母凈利潤同比增長分別為 -31.11%、-34.28% 和 109.09%。同期，公司資產負債率分別為 11.64%、11.12% 和 12.41%。
在風險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風險 0 條，周邊天眼風險 35 條，歷史天眼風險 0 條，預警提醒天眼風險 161 條。
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