8 月 18 日西普會現(xiàn)場,葵花藥業(yè)一次性亮出聚乙二醇 3350 散、布洛芬混懸液兩款即將商業(yè)化的新品,兩條高景氣賽道的供給缺口補齊被同步按下 " 加速鍵 "。
當前,我國便秘治療市場長期受限于刺激性瀉藥的安全隱患與進口藥壟斷;而精細化育兒浪潮下,兒童退燒藥市場面臨劑型適配性不足、家長普遍焦慮用藥安全等問題。
葵花藥業(yè)以最新的 " 原研首仿 + 專用劑型 " 組合拳,切入 " 一老一小 " 兩大增量人群。兩款新藥均在三季度展開鋪貨,補足行業(yè)用藥的 " 真空地帶 ";同時三個品種正處國家藥監(jiān)局審評階段、三款在研新品穩(wěn)步推進,把資本市場對公司 " 第二增長曲線 " 的探討從預期推向業(yè)績兌現(xiàn)階段。
便秘與兒童退熱市場的 " 真空地帶 "
外賣續(xù)命、久坐修仙、深夜報復性熬夜……當前,快節(jié)奏的生活方式以及飲食結構的改變,讓便秘成為困擾眾多成年人的一大 " 難言之隱 "。
流行病學調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國的便秘患病率在 3%~17.6%,成人慢性便秘患病率為 4%~6%,并隨年齡增長而升高,60 歲以上發(fā)生率達 22%。
數(shù)以億計的人群都在馬桶上 " 渡劫 ",但成人便秘市場卻長期受到 " 兩頭擠壓 "。
一頭是信息不對稱。國內(nèi)消化系統(tǒng)疾病患者多半把腸道當試驗田,隨手抓起 " 速通藥 " 就往肚里灌,而消費市場長期被不甚健康的刺激性瀉劑所占領。
傳統(tǒng)便秘治療藥物中,蒽醌類刺激性瀉藥被廣泛使用。中華中醫(yī)藥學會在一項涉及 1800 例結腸鏡檢查的研究中發(fā)現(xiàn),32 例結腸黑變病患者均有服用蒽醌類瀉藥的歷史。長期使用此類藥物,不僅可能導致結腸黑變病,還會讓患者產(chǎn)生停藥依賴,對腸道健康造成不可逆的損害。
尤其是中老年群體腸道功能衰退,對刺激性藥物不耐受;職場人群則因作息紊亂,不規(guī)律的偶發(fā)性便秘頻發(fā)。他們都迫切需要一種溫和且長效的治療方案。
臨床真正需要的,是一款吃得久、停得掉的更安全的藥劑,而國內(nèi)這一市場仍處于 " 真空地帶 "。
兒童退熱市場則是另一種 " 錯位 "。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023 年布洛芬混懸液在中國三大終端、六大市場銷售額突破 15 億元,同比增幅達 15.52%,但用藥劑型與需求呈現(xiàn)脫節(jié)狀態(tài)。
《中國兒童用藥安全白皮書》顯示,當前兒童專用化藥占比不足 5%,口服溶液劑、混懸劑等適宜劑型不足 10%?!秶宜幤凡涣挤磻O(jiān)測年度報告》則指出,我國 14 歲及以下兒童藥品不良反應報告占總數(shù)的 7.8%,86% 的兒童藥物中毒事件發(fā)生于家庭用藥環(huán)節(jié)。
低齡兒童身體機能尚未發(fā)育完全,對藥物劑量的要求極為嚴苛,需要服用劑量小且能夠精細調(diào)節(jié)的產(chǎn)品。尤其在退燒領域,市面上主流的布洛芬混懸液在劑量分割上還不夠精細,因此而導致的喂藥難、劑量控制不精準等痛點。
當成人便秘撞上 " 信息黑洞 ",嬰兒退燒遭遇劑型缺口,市場缺的不只新藥,更是一把能同時劈開高價壟斷與用藥盲區(qū)的利刃——這正是葵花藥業(yè)此番 " 一老一小 " 雙線破局的價值錨點。
" 首仿 + 獨家劑型 " 拉開新市場閘門
不同于常規(guī)發(fā)布會只 " 秀肌肉 " 的套路,葵花藥業(yè)此次亮出了一份更詳細的研發(fā)成果落地清單。
2025 年 3 月,葵花藥業(yè)迎來重大利好消息,聚乙二醇 3350 散(產(chǎn)品名:科暢)和小葵花將將 布洛芬混懸液兩款新品獲得藥品注冊證書,并迅速在 7 月先后取得藥品生產(chǎn)許可證。
前者以國產(chǎn)首仿之勢,把成人便秘的最佳治療方案從進口壟斷的櫥窗里請進尋常百姓家,也刷新了葵花新藥落地的最快速度,為后續(xù)產(chǎn)品的快速落地積累了寶貴經(jīng)驗;后者則用兩款劑型的混懸液,替不會說話的嬰幼兒補上精準退燒的劑型缺口。
這兩張牌的指向一致,都聚焦于同一個關鍵點——補齊商業(yè)拼圖。補的正是 " 一老一小 " 兩大人群未被滿足、卻被忽視的臨床 " 真空 ",并且市場空間巨大。
先看 " 一老 " 市場,便秘人群已經(jīng)是線上購藥第一大人群。QYResearch 調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,2022 年中國便秘藥市場銷售收入 37.25 億元,預計 2029 年可以達到 73.13 億元,2023~2029 期間年復合增長率(CAGR)為 9.85%。
科暢的橫空出世打破了進口產(chǎn)品在便秘領域的壟斷,填補國產(chǎn)滲透性通便藥物的市場空白,為消化系統(tǒng)疾病患者提供了可靠可及的國產(chǎn)治療方案。
與乳果糖對比,其需要借助腸道菌群代謝才能發(fā)揮作用,這一過程不僅會產(chǎn)酸導致腸道 pH 值降低,影響腸道菌群健康,還可能產(chǎn)氣,引發(fā)脹肚、腹痛等不適癥狀。科暢則通過氫鍵結合大量外源性水分,純物理作用軟化糞便,增大糞便體積和重量從而促進腸道蠕動。
1.LeeRobichaudH,ThomasK,MorganJ,NelsonRL.LactuloseversusPolyethyleneGlycolforChronicConstipation.CochraneDatabaseSystRev.2010Jul7; ( 7 ) :CD007570.doi:10.1002/14651858.CD007570.pub2.PMID:20614462.
2.ATTARA,L MANNM,FERGUSONA,etal.Comparisonofalowdosepolyethyleneglycolelectrolytesolutionwithlactulosefortreatmentofchronicconstipation [ J ] .Gut,1999,44 ( 2 ) :226-320.
從作用機制來看,科暢具有 " 三不 " 特性:不被腸道吸收、不進入血液循環(huán)、不經(jīng)肝腎代謝。這讓它發(fā)揮作用時既不加重身體肝腎負擔,也不產(chǎn)生氣體引發(fā)腹脹腹痛,只以 " 原型形式 " 與軟化后的糞便一起排出體外。
就好似一輛灑水車,只路過,不停車。
臨床試驗里,受試者服用科暢僅僅一周,排便頻次便從平均 1.5 次 / 周躍升至 4.5 次 / 周;服用兩周后,數(shù)字繼續(xù)爬升到 6 次 / 周,糞便形態(tài)保持在柔軟的 " 香蕉便 " 區(qū)間。而當療程結束、藥物停用,受試者仍能維持 52 周以上的正常排便,長期治療效果更佳。
在 " 一小 " 的兒童退燒領域,葵花藥業(yè)推出的布洛芬混懸液同樣具備開創(chuàng)性。
小葵花將將 布洛芬混懸液在生產(chǎn)制造過程中,建立了 18 項企業(yè)內(nèi)原料嚴控標準及嚴格的質(zhì)量標準體系,實現(xiàn)藥物溶出釋放率 10% 的提升,降低了 0.2% 的雜質(zhì)含量,并改良了防腐體系,從而確保藥效的穩(wěn)定性,為家長們提供了更安心的選擇。
作為兒藥第一品牌,葵花已占據(jù)全國 30% 以上的兒藥市場份額,卻仍在深耕兒童發(fā)熱領域,小葵花將將 布洛芬混懸液與小葵花旗下退熱家族成員小兒柴桂退熱顆粒、醫(yī)用退熱貼,協(xié)同構建了一套完整退燒解決方案。小兒柴桂退熱顆粒適用于 38.5 ℃以下患者,可預防低燒變高燒;小兒柴桂退熱顆粒聯(lián)合布洛芬混懸液適用于 38.5 ℃以上患者,可縮短退熱時間并預防反復發(fā)熱;此外,聯(lián)用小葵花溫感變色的醫(yī)用退熱貼還可實現(xiàn)可視化退燒。
目前,兩款新藥均可全面投入市場銷售,將在三季度展開鋪貨,業(yè)績增長路徑清晰可見。
從單點爆品到梯隊接力的管線縱深
2024 年以來,中成藥 OTC 面臨中藥材價格上漲、消費疲軟及中藥集采聯(lián)動壓價等多重不利因素,行業(yè)步入深度調(diào)整期。
面對階段性經(jīng)營壓力,葵花藥業(yè)保持研發(fā)投入強度、加快新品研發(fā)上市,同時戰(zhàn)略推動數(shù)智化運營體系搭建、梳理下游渠道庫存,用 " 買、改、聯(lián)、研、代 " 的五字內(nèi)功,把陣痛期硬生生練成了二次起跳的蓄力期。
在研發(fā)方面,葵花藥業(yè)已成功構建起 " 生產(chǎn)一代、儲備一代、研發(fā)一代 " 的良性發(fā)展格局,研發(fā)管線密集推進," 一老一小一婦 " 戰(zhàn)略進一步深化,業(yè)績增長動力充足。
除上述兩款新品外,葵花還有復方聚乙二醇(3350)電解質(zhì)口服溶液、復方聚乙二醇(3350)電解質(zhì)散、熊去氧膽酸膠囊三個品種正在國家藥監(jiān)局審評階段;兒童維 D 鈣咀嚼片、碳酸鈣 D3 片等三款在研新品也在穩(wěn)步推進中。
在中成藥領域,葵花藥業(yè)根據(jù)國家第一批經(jīng)典名方目錄,開展了經(jīng)典名方研發(fā)項目開發(fā),同名同方藥開發(fā)以及中藥品種保護(小兒肺熱咳喘口服液、小兒柴桂退熱顆粒)工作正在進行中,已上市中成藥產(chǎn)品(定坤丹、血府逐瘀丸、烏雞白鳳丸)也在二次開發(fā)中。
化藥板塊更是熱鬧非凡。截至 2024 年底,葵花近四十個在研品種在兒科、成人消化、婦科三條主賽道同時起跑,目前已有部分品種處于放大生產(chǎn)、BE 試驗以及注冊申報等階段。
如今,葵花成人藥品牌家喻戶曉,小葵花兒童藥品牌也已成為行業(yè)領導品牌。經(jīng)專業(yè)機構評定," 葵花 " 品牌價值 201.56 億元," 小葵花 " 品牌價值 164.22 億元。
品牌勢能之外,葵花藥業(yè)進一步構建了完善的自控營銷網(wǎng)絡。近 30 個事業(yè)部級銷售單元、400 支省級銷售縱隊、500 家醫(yī)藥流通伙伴,緊密對接著 8000 家等級醫(yī)院、診所,以及超過 45 萬家零售終端網(wǎng)點。這讓葵花每一次鋪貨都達成精準投遞,而非漫長的市場滲透。
從批文到生產(chǎn)線再到終端貨架,葵花藥業(yè)用一條完備的產(chǎn)品雁陣,把今天的成績單和明天的想象力牢牢串在一起——上一代穩(wěn)收現(xiàn)金流,這一代強攻市占率,下一代預埋顛覆力。
從市場反饋來看,近一個月葵花藥業(yè)的股價呈現(xiàn)上揚趨勢,剛剛站上半年線,個股突破半年線通常被視為中期強勢的信號,可能會吸引眾多技術派資金入場。同時,葵花當前股價乖離率較小,短期回調(diào)風險較低,若后續(xù)能持續(xù)站穩(wěn)半年線,很可能延續(xù)上漲趨勢。
值得關注的是,葵花持續(xù)踐行高比例分紅政策,體現(xiàn)公司對股東回報的重視和現(xiàn)金流管理能力。隨著新品放量,下半年流感季或帶動老品繼續(xù)走量,業(yè)績正向剪刀差正在出現(xiàn)。
當 " 有葵花的地方充滿健康 " 從企業(yè)愿景變成可落地的商業(yè)增量,葵花藥業(yè)撕開的不只是原研首仿的壟斷裂縫,更是中成藥 OTC 企業(yè) " 二次成長 " 的全新敘事。從兒藥龍頭向全生命周期健康服務商跨越,葵花藥業(yè)的市值彈性空間,或許才剛剛打開。