文 | vb 動脈網(wǎng)
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國迎來又一勁敵！
近日，邁瑞醫(yī)療在最新的投資者交流會中表示，現(xiàn)有的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人存在差距。邁瑞切入手術(shù)機(jī)器人市場具有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，目標(biāo)是成為全球一流手術(shù)機(jī)器人。
邁瑞釋放了進(jìn)軍腔鏡手術(shù)機(jī)器人的強(qiáng)烈信號。作為國內(nèi)醫(yī)療器械一哥，邁瑞從 2008 年開啟全球并購之路，通過并購布局新增長點(diǎn)。不斷并購的目標(biāo)是成為全球前二十，甚至前十的醫(yī)療器械公司。而手術(shù)機(jī)器人是成為巨頭的重要拼圖，全球巨頭強(qiáng)生、美敦力都布局了腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，邁瑞手術(shù)機(jī)器人選擇了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人一體化路線，目前還處于研發(fā)中。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場強(qiáng)者林立，直觀外科旗下達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人一直是該領(lǐng)域的霸主，近年來還有表現(xiàn)強(qiáng)勁的國產(chǎn)新銳。邁瑞作為這個領(lǐng)域的后來者，該如何實(shí)現(xiàn)突破？
腔鏡手術(shù)機(jī)器人正處發(fā)展窗口期
早在 2012 年，邁瑞就收購了杭州光典，進(jìn)入微創(chuàng)外科行業(yè)。邁瑞很早就看到了微創(chuàng)外科市場潛力，近年來也持續(xù)完成了對高級微創(chuàng)外科器械市場的布局。但過去或許是因?yàn)閷＠褪袌龀墒於认拗疲~瑞直到 2023 年才官宣積極探索手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)。
手術(shù)機(jī)器人在邁瑞醫(yī)療研發(fā)優(yōu)先級也逐步提升。對手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)表述從 2023 年積極探索，到 2024 年的有節(jié)奏的探索，再到最新的助力國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人突破。
邁瑞一向?qū)κ袌鲲L(fēng)向反應(yīng)靈敏，但邁瑞卻錯失了腔鏡手術(shù)機(jī)器人發(fā)展的第一個窗口期。
在邁瑞沒做手術(shù)機(jī)器人的這三年，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場正處于發(fā)展窗口期，2024 年國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量超過 100 臺。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人中國裝機(jī)量 2023 年為 55 臺，2024 年為 58 臺。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人臨床需求較大。由于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在狹小空間內(nèi)開展復(fù)雜手術(shù)能力很強(qiáng)，能讓醫(yī)生更輕松、順利地開展復(fù)雜手術(shù)，臨床對于腔鏡手術(shù)機(jī)器人需求較大。
手術(shù)量數(shù)據(jù)可以直觀反映臨床需求。思哲睿招股書數(shù)據(jù)顯示，2018 年至 2021 年中國單臺腔鏡手術(shù)機(jī)器人年平均輔助手術(shù)量均在 250 臺 / 年以上。
有手術(shù)機(jī)器人企業(yè)曾對動脈網(wǎng)表示：" 這個數(shù)據(jù)并不能反應(yīng)真實(shí)的臨床需求，這個數(shù)據(jù)主要是因?yàn)?18-21 年新裝機(jī)產(chǎn)品多，拉低了單臺年均手術(shù)量，實(shí)際上許多醫(yī)院單臺年均手術(shù)量在 1000 臺以上，臨床使用頻次和認(rèn)可度都很高，尤其是在開展復(fù)雜手術(shù)方面。"
以 " 宇宙第一大院 " 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院為例，鄭大附一 2014 年就引入達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，截止 2023 年，已經(jīng)完成了達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù) 13000 余例。
近年來，腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場又迎來政策東風(fēng)，市場進(jìn)一步擴(kuò)容。2023 年 3 月，國家衛(wèi)健委發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023 年），并于同年 6 月發(fā)布《「十四五」大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》。較「十三五」相比，「十四五」規(guī)劃下腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的配置證（「十四五配置證」）數(shù)量大幅提升。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至 2024 年底，十四五配置證發(fā)放進(jìn)度已過半，而未來還將有超過兩百張配置證陸續(xù)發(fā)放，也將會有更多醫(yī)院有機(jī)會配備腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
近兩年大型醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)處于低谷期，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人仍然實(shí)現(xiàn)了高速增長。
國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)接住了這一波市場紅利。從 2023-2024 年市場中標(biāo)情況來看，國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)勢頭兇猛，2024 年國產(chǎn)中標(biāo)總量已經(jīng)超過達(dá)芬奇。國產(chǎn)梯隊(duì)中，微創(chuàng)機(jī)器人旗下圖邁腔鏡機(jī)器人訂單從 2023 年的 10 臺，快速增長至 2024 年的 39 臺。精鋒醫(yī)療腔鏡手術(shù)機(jī)器人 2024 年中標(biāo) 28 臺，2025 年 Q1 再度中標(biāo) 5 臺。
政策紅利釋放與產(chǎn)業(yè)發(fā)展共振，讓國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人迎來發(fā)展窗口期。第一個發(fā)展勢頭，邁瑞因?yàn)闆]有產(chǎn)品上市，錯失了市場發(fā)展的一個窗口期。
從邁瑞近年來的并購方向來看，邁瑞對于進(jìn)入和并購追求穩(wěn)定性。收購海肽生物、惠泰生物，都是進(jìn)入市場經(jīng)過驗(yàn)證后，行業(yè)進(jìn)入穩(wěn)定成長期后進(jìn)入。雖然邁瑞進(jìn)入腔鏡手術(shù)機(jī)器人的時(shí)機(jī)不算早，但是或許在邁瑞看來，當(dāng)下正是最好的時(shí)機(jī)。
邁瑞選擇正面 PK 達(dá)芬奇
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，邁瑞的腔鏡手術(shù)機(jī)器人選擇了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人一體化設(shè)計(jì)的路線。
現(xiàn)有的多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人機(jī)械臂構(gòu)型可分為三類，包括以達(dá)芬奇為代表的一體式、以強(qiáng)生 OTTAVA 為代表的機(jī)床一體式、以美敦力 Hugo 為代表的模塊化結(jié)構(gòu)，三種機(jī)械臂構(gòu)型各有其優(yōu)勢和局限。
一體式臨床應(yīng)用最為廣泛，達(dá)芬奇機(jī)器人全球裝機(jī)量破萬臺，2024 度累計(jì)完成手術(shù)超 268 萬例。美敦力的 Hugo 已獲得歐盟、加拿大、澳大利亞和日本的監(jiān)管批準(zhǔn)，適應(yīng)癥包括普外科、泌尿外科和婦科適應(yīng)癥。強(qiáng)生在 2025 年 4 月完成 OTTAVA 機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)的首批病例。
一體化結(jié)構(gòu)的優(yōu)勢是在狹小空間開展精細(xì)復(fù)雜手術(shù)能力較強(qiáng)，在復(fù)雜手術(shù)中臨床價(jià)值突出，在復(fù)雜手術(shù)中顯著提高腹腔鏡手術(shù)結(jié)果。例如泌尿外科手術(shù)，這也是為什么泌尿外科是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人手術(shù)量較多的科室。
邁瑞選擇一體式手術(shù)機(jī)器人可以降低未來市場教育的門檻和投入，更適合在大中心醫(yī)院推廣。然而，這一領(lǐng)域競爭異常激烈。當(dāng)前，國內(nèi)已有多個品牌的一體式腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批并上市，且這些產(chǎn)品已覆蓋多個適應(yīng)癥，積累了豐富的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。邁瑞作為后來者，需要在技術(shù)、性能、用戶體驗(yàn)和成本效益等多個維度實(shí)現(xiàn)突破，才能在激烈的市場競爭中脫穎而出。
邁瑞做手術(shù)機(jī)器人的優(yōu)勢
后發(fā)者邁瑞進(jìn)入腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場有何 " 殺手锏 "？
邁瑞作為國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭，正強(qiáng)勢切入被 " 達(dá)芬奇 " 主導(dǎo)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場。要在這個技術(shù)門檻極高的領(lǐng)域立足，邁瑞首先面對的挑戰(zhàn)是國產(chǎn)與標(biāo)桿的差距。差距并非表面功能，而在于系統(tǒng)性研發(fā)生產(chǎn)能力和產(chǎn)業(yè)鏈深度。
邁瑞認(rèn)為國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人和達(dá)芬奇的主要差距體現(xiàn)在系統(tǒng)性的研發(fā)生產(chǎn)能力。如新進(jìn)企業(yè)普遍缺乏完善的研發(fā)、制造及銷售體系的構(gòu)建能力，大型跨界企業(yè)則受限于能力與技術(shù)積累不足。此外，手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈條較長，涉及腔鏡系統(tǒng)、能量平臺、器械及光學(xué)等。
從功能上看，差距主要體現(xiàn)在兩方面：一方面是腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)圖像質(zhì)量；另一方面是配套的手術(shù)器械。
在圖像質(zhì)量上，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在技術(shù)代際上領(lǐng)先國產(chǎn)企業(yè)。據(jù)悉，達(dá)芬奇使用的德國企業(yè)生產(chǎn)的腹腔鏡模塊被其獨(dú)家壟斷，提供了極佳的顯示效果。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在 2006 年推出了 3D 影像，2009 年推出了熒光顯影功能。而國產(chǎn)頭部企業(yè)最近才完善熒光顯影功能。圖邁 機(jī)器人最新型號和精鋒 MP2000 都已配備全相熒光成像系統(tǒng)。
在配套手術(shù)器械上，國產(chǎn)高級微創(chuàng)外科器械操作能力薄弱。大多數(shù)企業(yè)的手術(shù)機(jī)器人操作臂只能操縱刀、剪、鉗、鑷等簡單工具，在高級微創(chuàng)外科器械操作中還有所欠缺。真正的外科革命體現(xiàn)在對高級微創(chuàng)器械（如精細(xì)能量器械、復(fù)雜吻合器） 的精妙操控上。與刀、剪、鉗、鑷等簡單工具相比，操縱高級微創(chuàng)外科器械對于系統(tǒng)的機(jī)械臂自由度與靈活性、操作精度和穩(wěn)定性、高精度運(yùn)動傳遞、感知與反饋技術(shù)、智能控制算法、系統(tǒng)集成等方面要求更高，技術(shù)壁壘也更高。
面對核心差距，邁瑞并非從零開始，其優(yōu)勢與劣勢同樣鮮明。
圖像技術(shù)仍是短板：邁瑞雖已推出 4K 3D 熒光內(nèi)窺鏡，但技術(shù)上仍未躋身全球第一梯隊(duì)，突破尖端成像仍需技術(shù)沉淀和時(shí)間積累。追趕達(dá)芬奇的光學(xué)引擎難度巨大。
配套器械全產(chǎn)業(yè)鏈布局是優(yōu)勢。這可能是邁瑞可能彌補(bǔ)國產(chǎn)短板的 " 殺手锏 "！進(jìn)軍機(jī)器人前，已完整布局高級微創(chuàng)外科器械矩陣：內(nèi)窺鏡、超聲刀、吻合器等產(chǎn)品線齊全。2024 年邁瑞微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)逆勢增長超 30%！證明其在耗材領(lǐng)域的市場掌控力，通過設(shè)備帶動器械銷售是邁瑞的舒適區(qū)，未來能為手術(shù)機(jī)器人提供強(qiáng)大配套支持。
不過就像燃油車巨頭難敵特斯拉一樣，微創(chuàng)外科巨頭不一定能做好手術(shù)機(jī)器人。例如強(qiáng)生和美敦力，兩者都是微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域的王者，但是在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域還落后于直觀外科。
邁瑞醫(yī)療作為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè)，進(jìn)軍手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域具有一定的基礎(chǔ)和優(yōu)勢，但也面臨著諸多挑戰(zhàn)。包括技術(shù)層面、產(chǎn)業(yè)鏈層面。邁瑞入局也為現(xiàn)有市場參與者敲響警鐘，市場快速迭代更新，只有快速進(jìn)化的企業(yè)能夠立于不敗之地。
