本文來源：時代財經 作者：張羽岐
中國創新藥出海大軍又添一員。6 月 26 日，時代財經從榮昌生物（09995.HK；688331.SH）獲悉，其旗下產品泰它西普（商品名：泰愛）有償許可給美國上市公司 Vor Biopharma（下稱 "Vor Bio"）。
根據協議，Vor Bio 將獲得泰它西普在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利；而榮昌生物將獲得 Vor Bio 價值 1.25 億美元現金及認股權證，其中包括 4500 萬美元的首付款和價值 8000 萬美元的認股權證，認股權證可以每股 0.0001 美元認購 Vor Bio 3.2 億股的普通股，約占 Vor Bio 經擴大總發行股本的 23%；基于開發及銷售進度，榮昌生物還將獲得最高可達 41.05 億美元的里程碑付款。
這一筆交易額總計達 42.3 億美元。榮昌生物表示，后續還將收到高個位數至雙位數銷售提成款。
關于泰它西普出海的契機、交易磋商路徑以及對當下國內創新藥出海的看法，時代財經暫未從榮昌生物方面獲得答案。不過，榮昌生物 CEO 房健民博士對外表示，這一協議的簽署有助于拓寬泰它西普的海外市場，為全球患者提供優質的治療選擇，也將進一步提升公司創新品牌和海外業績。
2008 年，歸國科學家房建民與榮昌制藥合作創辦了榮昌生物。2020 年 11 月 9 日，榮昌生物登陸港交所；2022 年 3 月 31 日，其又在科創板敲鐘上市。榮昌生物聚焦自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域，ADC（抗體偶聯藥物）賽道更是其主攻方向，其也因此被稱為 "ADC 第一股 "。泰它西普、新型抗 HER2 ADC 維迪西妥單抗（商品名：愛地希）是榮昌生物已經商業化上市的兩款產品。
此次出海的泰它西普是一款由榮昌生物自研的注射用重組 B 淋巴細胞刺激因子（BLyS）/ 增殖誘導配體（APRIL）雙靶點的新型融合蛋白產品，可同時抑制 BLyS 和 APRIL 兩個細胞因子與 B 細胞表面受體的結合，阻止 B 細胞的異常分化和成熟，從而治療自身免疫性疾病。截至目前，這一產品已有三個適應癥在國內上市，包括重癥肌無力、系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎。其中，第三個適應癥重癥肌無力剛于今年 5 月底獲得國家藥監局（NMPA）批準上市。
當下，出海、國際化儼然是國內藥企發展的必選路徑。CIC 灼識咨詢總監盧李康告訴時代財經，隨著中國藥企研發能力提高，國際化競爭力增強，出海已成為大趨勢。
房健民對外表示，榮昌生物將堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上加強國際合作，實現研發成果的快速轉化，借助國際領先的合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創新網絡，實現產品價值最大化，讓創新產品服務全球患者。
榮昌生物在今年 5 月 15 日披露的投資者活動關系記錄表顯示，" 公司核心產品維迪西妥單抗及泰它西普在去年憑借差異化優勢實現快速放量，今年會繼續深化市場準入、加速新適應癥推廣及基層渠道下沉。且在面對國際市場方面，我們始終以開放態度積極推動全球合作。"
而圍繞泰它西普的出海其實早有預告。今年 6 月 11 日晚間，榮昌生物在其官方微信號披露了歐洲腎臟病學會年會上發布的臨床成果，并表示，" 現場更有多位跨國醫藥公司 BD 經理主動接洽，圍繞泰它西普的國際合作、技術授權等商業拓展方向展開深度交流 "。
另據榮昌生物公布，泰它西普這一產品于 2024 年銷售量超 150 萬支。據西南證券研報顯示，截至 2024 年年底，其自身免疫商業化團隊超過 800 人，已準入超過 1000 家醫院。
目前，榮昌生物正在推進泰它西普重癥肌無力適應癥全球多中心Ⅲ期臨床試驗，且該適應癥已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）快速通道資格認定和孤兒藥資格認定，以及歐盟孤兒藥資格認定。此外，2024 年年報顯示，泰它西普另一項適應癥免疫球蛋白 A 腎病（IgAN）也在推進中，該研究于 2023 年第二季度完成首例患者入組，并于 2024 年 5 月完成全部入組。截至本報告期末，其正在推進給藥隨訪工作。
財報數據顯示，2025 年第一季度，榮昌生物營業收入達 5.3 億元，虧損約為 2.5 億元。截至 2025 年 3 月 31 日，榮昌生物在手現金及等價物約 9.4 億元（含票據），可用貸款授信額度充足。
二級市場方面，今年以來，榮昌生物股價連續大漲，不過，此次明星產品出海的消息并未進一步提振股價。6 月 26 日，榮昌生物 A 股、H 股開盤即大跌，其中 H 股盤中一度跌超 25%， A 股盤中觸及跌停。
