據招股書介紹,北芯生命主要產品為心血管疾病精準診療創新醫療器械,包括 IVUS 診斷系統、FFR(血流儲備分數)測量系統,公司主要通過銷售一次性使用耗材實現收入。2024 年,IVUS 系統占公司總營收比例為 68.62%。
北芯生命在問詢回復中介紹,2019 年 7 月,國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》,目前高值耗材集中帶量采購已逐步實現常態化。公司核心產品 IVUS 成像導管于 2023 年 8 月被納入集中帶量采購范圍,2024 年 5 月開始,全國各省份陸續執行 IVUS 帶量采購,截止 2024 年底所有省份已正式執行 IVUS 帶量采購。
上交所問詢函要求北芯生命結合在手訂單以及期后業績情況,分析行業政策變動是否對公司業績有重大不利影響,公司經營業績是否存在下滑的風險。
北芯生命回復稱,集采使 IVUS 中標價格下降,將提升患者支付能力,有利于 IVUS 滲透率進一步提升。公司表示,2024 年集采后境內 IVUS 成像導管的銷售價格較集采前的價格下降幅度在 24%-32% 之間,但受益于集采后銷售量的快速增長,2024 年公司該產品境內銷售量及營業收入較 2023 年分別增長 204.6% 和 108.4%。
北芯生命進一步表示,雖然集采后銷售單價有較大下降幅度,但受益于 IVUS 成像導管單位成本的快速下降,集采后的毛利率仍將維持較高水平,同時帶量采購后發行人預計銷售量有望快速增長,公司預計境內 IVUS 成像導管銷售收入及毛利額未來將有較大增長。
北芯生命冀望 " 以價換量 ",推動核心產品 IVUS 未來實現較大增長,但公司目前仍未擺脫虧損,且 IVUS 系統市場競爭也日趨激烈。
財報數據顯示,2022 年—2024 年,北芯生命營業收入分別為 9245.19 萬元、1.84 億元和 3.166 億元,凈利潤分別為 -3.004 億元、-1.552 億元和 -5373.97 萬元,高居不下的銷售費用是造成北芯生命虧損的重要原因之一。
上述報告期內,公司銷售費用分別為 7588.23 萬元、10299.1 萬元和 10958 萬元,占營業收入的比例分別為 82.08%、55.98% 和 34.61%。盡管公司銷售費用占營收比例持續下降,但仍顯著高于同行可比公司,據北芯生命招股書披露,2022 — 2023 年,同行可比公司銷售費用率平均值分別為 26.04%、23.25%。
與此同時,目前國內市場上的 IVUS 產品,除波士頓科學和飛利浦等跨國公司外,包括恒宇醫療、開立醫療、博動醫療和全景恒升等本土企業也有相關產品陸續上市,北芯生命未來能否扭虧為盈仍有待時間檢驗。