據招股書介紹，北芯生命主要產品為心血管疾病精準診療創新醫療器械，包括 IVUS 診斷系統、FFR（血流儲備分數）測量系統，公司主要通過銷售一次性使用耗材實現收入。2024 年，IVUS 系統占公司總營收比例為 68.62%。
北芯生命在問詢回復中介紹，2019 年 7 月，國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》，目前高值耗材集中帶量采購已逐步實現常態化。公司核心產品 IVUS 成像導管于 2023 年 8 月被納入集中帶量采購范圍，2024 年 5 月開始，全國各省份陸續執行 IVUS 帶量采購，截止 2024 年底所有省份已正式執行 IVUS 帶量采購。
上交所問詢函要求北芯生命結合在手訂單以及期后業績情況，分析行業政策變動是否對公司業績有重大不利影響，公司經營業績是否存在下滑的風險。
北芯生命回復稱，集采使 IVUS 中標價格下降，將提升患者支付能力，有利于 IVUS 滲透率進一步提升。公司表示，2024 年集采后境內 IVUS 成像導管的銷售價格較集采前的價格下降幅度在 24%-32% 之間，但受益于集采后銷售量的快速增長，2024 年公司該產品境內銷售量及營業收入較 2023 年分別增長 204.6% 和 108.4%。
北芯生命進一步表示，雖然集采后銷售單價有較大下降幅度，但受益于 IVUS 成像導管單位成本的快速下降，集采后的毛利率仍將維持較高水平，同時帶量采購后發行人預計銷售量有望快速增長，公司預計境內 IVUS 成像導管銷售收入及毛利額未來將有較大增長。
北芯生命冀望 " 以價換量 "，推動核心產品 IVUS 未來實現較大增長，但公司目前仍未擺脫虧損，且 IVUS 系統市場競爭也日趨激烈。
財報數據顯示，2022 年—2024 年，北芯生命營業收入分別為 9245.19 萬元、1.84 億元和 3.166 億元，凈利潤分別為 -3.004 億元、-1.552 億元和 -5373.97 萬元，高居不下的銷售費用是造成北芯生命虧損的重要原因之一。
上述報告期內，公司銷售費用分別為 7588.23 萬元、10299.1 萬元和 10958 萬元，占營業收入的比例分別為 82.08%、55.98% 和 34.61%。盡管公司銷售費用占營收比例持續下降，但仍顯著高于同行可比公司，據北芯生命招股書披露，2022 — 2023 年，同行可比公司銷售費用率平均值分別為 26.04%、23.25%。
與此同時，目前國內市場上的 IVUS 產品，除波士頓科學和飛利浦等跨國公司外，包括恒宇醫療、開立醫療、博動醫療和全景恒升等本土企業也有相關產品陸續上市，北芯生命未來能否扭虧為盈仍有待時間檢驗。
